技术参数：
菌种：枯草芽胞杆菌黑色变种 Bacillus atrophaeus NBRC13721（ATCC 9372）
芽孢数：在18个月内保证稳定的芽孢数，每支生物指示剂通常含有一定数量的芽孢，1×10⁶以上
培养基成分：采用大豆蛋白胨培养基，指示药为酚红指示剂
包装规格：100支/盒
培养温度：30℃-37℃
培养时间：48 小时，经 24 小时、48 小时或 7 天培养，也可确认灭菌效果
有效期：18个月
质量标准：依据中国药典、日本药典、美国药典、欧共体药典（EN866）和 ISO11138 灭菌法的规定以及适宜的全部条款制造
基本信息
微生物种类：甲醛熏蒸灭菌生物指示剂H6307通常含有枯草芽孢杆菌芽孢。这种芽孢对甲醛熏蒸灭菌条件有一定的耐受性，是监测甲醛熏蒸灭菌效果的理想指示微生物。
芽孢含量：一般每支生物指示剂含有一定数量（1×10⁶以上）的芽孢，这个数量可以有效检测灭菌过程是否彻底。
工作原理
甲醛熏蒸是一种常用的灭菌方法，利用甲醛的挥发性和杀菌性来杀灭微生物。在甲醛熏蒸灭菌过程中，如果灭菌不彻底，嗜热脂肪芽孢杆菌芽孢能够存活。
灭菌完成后，将生物指示剂放入适宜的恢复培养基中培养。如果有存活的芽孢，它们会在适宜的温度和营养条件下萌发并生长繁殖。芽孢生长过程中会引起培养基的化学变化，如产生酸性物质，导致培养基颜色改变（例如从紫色变为黄色），从而判断灭菌效果不佳；如果灭菌完全，芽孢全部被杀死，培养基则不会出现颜色变化。
适用范围
空间灭菌监测：用于洁净室、实验室、医院病房等空间的甲醛熏蒸灭菌效果监测。在这些场所，需要严格控制微生物数量，甲醛熏蒸后使用生物指示剂可以确保灭菌达到预期的无菌标准。
设备及物品灭菌监测：对一些不能耐受高温高压灭菌的设备、仪器以及医疗用品等，甲醛熏蒸是一种可选的灭菌方式。生物指示剂可以放置在设备内部或物品中间等位置，用于监测灭菌过程是否有效。
使用方法
放置位置：在进行甲醛熏蒸灭菌前，将生物指示剂放置在灭菌空间的关键位置，如房间的角落、通风口附近、设备的内部等，这些位置通常是灭菌较难彻底的地方。
灭菌过程：按照正常的甲醛熏蒸灭菌程序进行操作，包括确定合适的甲醛浓度、熏蒸时间和湿度等条件。
培养观察：灭菌完成后，将生物指示剂转移到合适的培养箱中，按照规定的温度（如 55 - 60℃）和时间（一般 24 - 48 小时）进行培养。在培养过程中，定期观察培养基的颜色变化，以判断灭菌效果。
技术优势
高灵敏度：对甲醛熏蒸灭菌过程中的微小变化能够敏感地检测到，能够有效检测出灭菌不彻底的情况，即使甲醛浓度或熏蒸时间稍有偏差，也能通过芽孢的存活情况发现。
可靠性强：基于微生物芽孢的检测方法，其结果能够真实反映甲醛熏蒸灭菌过程是否彻底，减少因灭菌失败导致的微生物污染风险。
操作简便：在灭菌后，只需将生物指示剂放入培养箱进行培养即可观察结果，不需要复杂的操作步骤，便于使用者操作。
注意事项
防止污染：在使用和培养过程中，要注意防止生物指示剂受到外界微生物的污染，否则可能会导致假阳性结果。例如，在转移和培养过程中要确保操作环境的无菌性。
正确培养：严格按照产品说明书的培养条件进行培养，包括温度、湿度和时间等参数，以确保结果的准确性。
质量检查：在使用前，要检查生物指示剂的有效期和包装完整性，过期或者包装损坏的产品可能会影响监测效果。同时，要确保生物指示剂中的芽孢数量符合要求。
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