品名:汽化过氧化氢空间灭菌生物指示剂
货号∶H3726T
指标菌∶Geobacillus stearothermophilus NBRC12550 (ATCC 12980)
含菌量∶1×106以上
规格∶100支/盒
产地:中国
用途∶医院、制药厂封灌室/厂房、食品加工厂房、实验室、分离器等空间的灭菌或杀菌
培养基成分
培养基:大豆蛋白胨培养基
指示药:溴甲酚紫指示剂
使用范围
用于汽化过氧化氢空间灭菌效果监测。
保管上的注意
请在2~25℃、20%~80%RH避光保管。(培养基请在2~10℃保管。)
请在远离灭菌器和消毒杀菌剂之处保管。
使用前的注意:
使用前请确认有效期限。
使用前请确认产品的完整性。
如冷藏保存的话,请在产品温度回到室温后再使用。
使用方法
1、用油性笔在指示剂在塑料外壳的化学标签上面记录好批次、时间等相关数据。
2、将合适数量的生物指示剂放入灭菌设备内的四周及角落等不易被灭菌的地方。
3、灭菌完成后需佩戴防护用品后将指示剂取出,查验指示剂外壳上的化学指示标签是否变为黑色,然后冷却指示剂至少15分钟以上至室温。
4、指示剂冷却后,用专用的夹子将指示剂内安瓿瓶夹碎并摇匀,使指示剂内的菌片充分浸入培养液中,将指示剂放入恒温培养器中。
5、另取一支同批次未灭菌指示剂,夹碎安瓿瓶后一同进行培养,作为阳性对照。
6、培养48小时后,取下指示剂的化学指示标签贴于记录本留存。
阅读结果
1. 指示剂在恒温培养器内培养48小时后,如果指示剂中培养液颜色保持不变,可判断灭菌成功。与阳性对照指示剂进行对照后,如果培养液颜色由紫红色变为黄色,颜色不一致,判定灭菌失败,需重新灭菌。
2. 只有指示剂对照管呈阳性,且对照指示剂的培养液颜色定是由紫红色变成黄色,生物监测结果才有效。
3.指示剂培养液颜色变为黄色后,不用再继续培养。
特点
自含式生物指示剂灭菌流程内使用简单放冰,不需要无菌操作;
自生产之日起,18内含菌量稳定,质量可靠;
观察指示剂上的化学标签是否变色,即可识别是否经过灭菌处理;
指示剂化学标签可以贴于用于记录本,方便作为灭菌记录长期保存;
经24小时、48小时或4天培养,可确认灭菌效果;
依据中国药典、日本药典、美国药典、欧共体药典(EN866)和ISO11139灭菌法的规定以及适宜的全部条款制造。