作用原理
生物指示剂通常含有一定量的特定微生物芽孢，如嗜热脂肪地芽孢杆菌芽孢。这些芽孢对汽化过氧化氢具有较强的抵抗力，且其存活状态能准确反映灭菌过程的有效性。在汽化过氧化氢灭菌过程中，当达到规定的条件（如过氧化氢浓度、作用时间、温度、湿度等）时，芽孢应被全部杀灭。通过培养生物指示剂，观察芽孢是否生长繁殖来判断灭菌是否成功。如果芽孢被完全杀灭，培养后不会有微生物生长，说明灭菌过程达到了预期效果；反之，如果有微生物生长，则表明灭菌过程存在问题，可能是灭菌条件不达标或其他因素导致灭菌失败。
使用方法
放置：在灭菌器内不同位置放置生物指示剂，通常包括灭菌腔室的角落、边缘、中心等关键部位，以及可能存在气流不畅或温度、湿度不均匀的地方，以全面监测灭菌效果。同时，应根据灭菌物品的种类、数量和摆放方式，合理确定生物指示剂的放置数量和位置，确保监测的准确性和代表性。
培养：灭菌程序结束后，取出生物指示剂，按照说明书的要求进行培养。一般是将生物指示剂放入特定的培养基中，在适宜的温度下培养一定时间，通常为 24-48小时。
结果判断：培养结束后，观察生物指示剂的颜色变化或有无浑浊现象。如果培养基颜色不变且澄清，说明生物指示剂中的芽孢已被完全杀灭，灭菌合格；如果培养基颜色改变或出现浑浊，表明有芽孢存活并生长繁殖，灭菌不合格。
优势
准确性高：能直接反映微生物在灭菌过程中的杀灭情况，是评估灭菌效果的金标准之一。
通用性强：适用于各种汽化过氧化氢灭菌设备和不同的灭菌物品，无论是小型的实验室设备还是大型的工业灭菌器，都可以使用生物指示剂进行灭菌效果监测。
法规要求：在制药、医疗器械等行业，使用生物指示剂进行灭菌效果监测是符合相关法规和质量标准要求的必要操作，有助于企业确保产品质量和安全性，满足监管机构的审查要求。
局限性
结果滞后：培养生物指示剂需要一定时间，通常为 24-48小时，不能即时获得灭菌效果的信息。这在一些紧急情况下，可能无法及时满足对灭菌结果的快速判断需求。
操作要求严格：生物指示剂的使用过程需要严格按照操作规程进行，包括放置位置、培养条件等。任何环节的操作不当都可能影响结果的准确性，例如培养温度不准确、培养基质量不佳等都可能导致错误的结果。
无法检测瞬时变化：生物指示剂只能反映整个灭菌过程的最终结果，无法监测灭菌过程中瞬间的参数变化或局部的异常情况。例如，在灭菌过程中某个时刻过氧化氢浓度突然下降，但随后又恢复正常，这种瞬时变化可能不会被生物指示剂准确反映出来。
客服1